Un panel de asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos
de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) recomendó este lunes a
la agencia que apruebe la comercialización de la flibanserina, una
píldora que incrementa el deseo sexual de la mujer.
El grupo de expertos apoyó la medicación, siempre y cuando sea
puesta a la venta con las consabidas advertencias sobre sus efectos
secundarios, que en este caso son posibles desmayos y disminución de la
presión arterial.
La FDA rechazó en otras dos ocasiones
anteriores el compuesto después de que otros paneles de asesoramiento
concluyeran que había dudas sobre su seguridad, y no consideraba que
hubiera pruebas suficientes que demostraran que el fármaco es eficaz
para las mujeres con poco apetito sexual.
Sprout
Pharmaceuticals, fabricante de la flibanserina, presentó nuevos
estudios que finalmente convencieron a los expertos de que su producto
está listo para salir al mercado.
Entre esas pruebas, la
compañía incluye un estudio que afirma que las mujeres pueden conducir
con seguridad después de usar el medicamento, una de las mayores
preocupaciones acerca del compuesto, ya puede provocar somnolencia al
día siguiente de ser ingerida.
"La revisión de la
flibanserina representa un hito fundamental para los millones de
mujeres estadounidenses y las parejas que viven con la angustia de
situación sin tratamiento médico aprobado hasta hoy", dijo Cindy
Whitehead, la presidenta de Sprout, antes de la valoración de los
asesores.
La flibanserina, que la compañía planea vender bajo
el nombre "Addyi" si logra una aprobación final, modifica tres
sustancias químicas claves para el cerebro, aumentando la dopamina y la
norepinefrina y disminuyendo la serotonina.
El fármaco fue
objeto de debate, ya que la Organización Nacional para la Mujer y otras
asociaciones feministas acusaron a la FDA de estar sometiendo a mayores
escrutinios esta medicación que las diseñadas para incrementar la
libido masculina, como Viagra y Cialis.
