La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el tratamiento con suero equino para pacientes adultos con enfermedad moderada a severa de COVID-19. Así lo informó el Ministerio de Salud de la Nación.
La aprobación de este medicamento innovador basado en anticuerpos policlonales se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de Fase 2/3, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con coronavirus severo. Los pacientes tratados tuvieron una reducción de la internación en terapia intensiva del 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica del 36%.
El estudio clínico evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes adultos (18 a 79 años) con enfermedad moderada a severa causada por la infección del Sars-CoV-2, confirmada por PCR, dentro de diez días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización. n