La ministra de Salud de la provincia, Claudia Palladino, adelantó en diálogo con El Ancasti que a partir de la semana que viene estaría disponible para las provincias el suero equino hiperinmune, un tratamiento que ha mostrado éxito en la reducción de la mortalidad de los casos moderados y severos de Covid-19 y que ha sido aprobado de emergencia por la ANMAT.
Explicó que se acordó con Nación que cada Provincia se contacte con Inmunova, el laboratorio que lo va a comercializar, para poder adquirir tratamientos. "Va a haber tratamientos para todos", dijo, y señaló que Nación garantizará, en coordinación con el laboratorio, que haya una venta equitativa según la cantidad de población y evitar de esa manera que algunas jurisdicciones acaparen en desmedro de otras.
"Catamarca va a adquirir esos tratamientos en cuanto pueda estar accesible para tener un stock y poder aplicarlo en las personas que lo necesiten", añadió.
De acuerdo a Inmunova, este suero terapéutico es una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos, obtenidos mediante la inyección de una proteína recombinante del SARS-CoV-2 en estos animales.
La proteína, inocua para ellos, hace que generen gran cantidad de anticuerpos neutralizantes. Luego de la extracción del plasma –un proceso similar al que se utiliza cuando se extrae plasma de personas (plasmaféresis)– estos anticuerpos se purifican y procesan para obtener fragmentos de los anticuerpos con alta pureza y buen perfil de seguridad.
El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad neutralizante, es decir, que podría evitar que el virus ingrese a las células que es donde se multiplica.
El suero hiperinmune anti-COVID-19 fue desarrollado para inmunización pasiva. Al paciente se le administran anticuerpos contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague. Esta estrategia terapéutica es similar a la del plasma de personas que se recuperaron del COVID-19, pero en este caso los anticuerpos se obtienen de plasma equino. Esto posibilita que la producción del suero terapéutico a partir de este plasma pueda escalarse en cantidad.
Se trata del primer potencial medicamento innovador para el tratamiento de la infección por el nuevo SARS- CoV totalmente desarrollado en Argentina. La empresa ya tiene decenas de miles de tratamientos listos y la escalada de producción lista para empezar a comerciarlos.
"La aprobación de este medicamento innovador basado en anticuerpos policlonales se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de Fase 2/3 de INM005, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con Covid-19 severa", indicó en un comunicado Inmunova.
Los pacientes tratados con INM005 registraron reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente a los que recibieron placebo.
"Además, mostraron beneficio clínico considerable a lo largo de los 28 días de seguimiento del tratamiento y mejora significativa de dos puntos en la escala ordinal de evaluación clínica de ocho puntos de la OMS a los 7, 14 y 21 días", agregó Inmunova, que solicitó a inicios de diciembre el permiso a la Anmat para su aprobación.
La escala de la OMS establece parámetros como la externación con o sin limitación en las actividades, hospitalización con o sin necesidad de oxígeno y soporte de asistencia respiratoria mecánica, entre otros.
"Los efectos positivos mencionados se observaron en la población bajo estudio, y en particular, en los pacientes con enfermedad de curso severo", agregó la empresa de biotecnología.
El estudio clínico evaluó la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes de entre 18 y 79 años con Covid-19 moderada a severa, confirmada por PCR, dentro de diez días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización.
