Con el arribo del avión de Aerolíneas que transportó 300 mil dosis de la vacuna contra el coronavirus, Argentina está en condiciones de iniciar el proceso de vacunación contra la covid-19. Menos de veinticuatro horas antes del aterrizaje en Ezeiza, el Ministerio de Salud firmó la habilitación "con carácter de urgencia" de la Sputnik V, luego de la recomendación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Ahora, la ANMAT publicó el informe técnico que certifica la aprobación de esa vacuna en el país, en el cual destaca que la vacuna tiene una eficacia mayor de la que se esperaba y que su efectividad no varía según el rango etario.
El documento oficial, titulado Informe técnico de perfil regulatorio sobre autorización de uso de vacuna Sputnik V en el marco de la ley 27.573, se expone que el organismo ha recibido toda la información correspondiente en relación al desarrollo y elaboración de los productos que componen la vacuna, "así como su certificación en el país de origen y cumplimiento de los estándares de calidad", señala el documento. La ANMAT agrega que la vacuna "muestra seguridad y una eficacia en un rango mayor al aceptable", así como también indica que no se han presentados eventos adversos graves, ni falta o menor efectividad en los diferentes grupos etarios para los cuales está indicada actualmente", agrega el informe.
Acerca de la discusión si la vacuna está habilitada para mayores de 60 años, la ANMAT aclara que si bien "el titular del producto indican el uso de la vacuna en un rango etario de 18 a 60 años", la autorización de emergencia prevé un nuevo análisis que puede "ampliar su indicación de uso a otros grupos etarios a los establecidos inicialmente".
Por otra parte, la ANMAT defendió la autorización del uso de emergencia de la vacuna al exponer los trabajos previos que desarrolló la comitiva que viajó hasta Rusia así como el análisis de los documentos que le fueron proporcionados por parte del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, responsable del control y la construcción de la calidad y el encargado de realizar la liberación de los lotes elaborados.
"Las visitas llevadas a cabo con el objetivo de realizar verificación técnica de los establecimientos y los procesos de fabricación utilizados en los productos, se realizaron entre los días 14 al 18 de diciembre y arrojaron como resultado que las mismas son aceptables y compatibles con lo establecido en normativa vigente en la República Argentina", indica el informe.
